КВТ Инжиниринг реализовала проект поставки специализированного перчаточного бокса Tailin со встроенным нутч-фильтром для одного из российских фармацевтических предприятий. Оборудование предназначено для фильтрации технического продукта на участке производства активных фармацевтических субстанций и обеспечивает защиту оператора при работе с опасными веществами - высокоактивными АФС (HPAPI).
Задача заказчика
Заказчику требовалось создать изолированную технологическую зону, в которой можно безопасно выполнять фильтрацию продукта от органических растворителей и агрессивных веществ. Конструкция нутч-фильтра позволяет работать как с фильтровальными мешками, так и с фильтровальной тканью. Система с двумя кольцевыми уплотнениями на фильтровальном днище обеспечивает герметичность фильтровального полотна и помогает избежать проникновения паров растворителей в помещение из-за явления смачивания фильтровальной ткани.
Взрывозащищённое исполнение оборудования. Рабочая камера оборудована автоматической системой инертизации азотом с контролем остаточного содержания кислорода.
Встроенный футерованный нутч-фильтр рабочим объёмом 60 л и полным объёмом 80 л. Рабочая поверхность для оборудования, посуды и инвентаря с дополнительной защитой.
Приёмник вод во время мойки бокса рабочим объёмом 25–30 л с фторопластовым покрытием.
Сборник фильтрата рабочим объёмом 60 л с фторопластовым покрытием.
Отсутствие «мёртвых» и полностью не сливаемых зон. По запросу заказчика радиусы сопряжений камеры составляют 30 мм.
Возможность эффективной мойки внутренних поверхностей благодаря спрей-гану, установленному по центру рабочей камеры.
Стойкость к кетонам, эфирам, галогенсодержащим растворителям и кислым средам как фильтровального оборудования, так и внутренних поверхностей камеры бокса.
Сохранение герметичности и механической прочности рабочей камеры.
Индивидуальное техническое решение
Специалисты КВТ Инжиниринг совместно с заказчиком и производителем Tailin детально проработали конструкцию перчаточного бокса и адаптировали её под особенности технологического процесса. Основным инженерным вопросом стала химическая и механическая стойкость внутренних поверхностей.
Для защиты рабочей камеры согласовано применение фторполимерных материалов, устойчивых к используемым на производстве органическим растворителям. Наиболее нагруженные участки — столешница и боковая стенка рядом с нутч-фильтром — дополнительно защищены съёмными листами PTFE толщиной 5 мм. Такое решение снижает риск повреждения основного покрытия и позволяет при необходимости заменить защитные элементы без вмешательства в конструкцию камеры.
Для крепления защитных листов предусмотрены танталовые шпильки и колпачковые гайки. Конструкция сохраняет жёсткость, герметичность и пригодность к регулярной мойке.
Перчаточный бокс оснащён шестью перчаточными портами, встроенным нутч-фильтром и ёмкостями для приёма суспензии и фильтрата. Перчатки исполнены из бутил-каучука для максимальной герметичности. Также в составе запасных частей поставлены перчатки из неопрена для максимальной стойкости в среде используемых органических растворителей. Конфигурация технологических элементов разработана с учётом полного слива продукта и минимизации остаточных объёмов.
Контроль изготовления и заводские испытания
КВТ Инжиниринг сопровождала проект на всех этапах взаимодействия с производителем и заказчиком: от согласования технического решения и финальных чертежей до проведения заводских приёмочных испытаний FAT, монтажа на объекте заказчика, проведения SAT испытаний и IQ/OQ квалификации .
В программу FAT были включены
- проверка комплектации и основных конструктивных элементов;
- контроль применённых материалов;
- проверка документации и системы фильтрации;
- испытание герметичности рабочей камеры при давлении −250 Па;
- проверка герметичности нутч-фильтра и приёмной ёмкости;
- рибофлавиновый тест для оценки доступности внутренних поверхностей при мойке распылительным пистолетом;
- проверка толщины и сплошности (целостности) фторопластовых покрытий;
- проверка работы оборудования в согласованной технологической конфигурации.
Испытания проводились с участием представителей заказчика по видеосвязи. Выявленные в ходе FAT замечания были переданы производителю и устранены. Герметичность нутч-фильтра и приёмной ёмкости подтверждена испытаниями.
Результат проекта
Заказчик получил индивидуально разработанную конфигурацию перчаточного бокса, учитывающую особенности процесса фильтрации, требования взрывозащиты, химическую стойкость к агрессивным средам и необходимость защиты персонала.
Проект демонстрирует компетенции КВТ Инжиниринг не только в поставке оборудования Tailin, но и в глубокой технической адаптации изоляторных систем: от анализа технологической задачи, выбора материалов и разработки эскизных чертежей до контроля изготовления, разработки программы FAT, устранения замечаний после FAT, монтажа оборудования на площадке заказчика, проведения SAT испытаний и IQ/OQ квалификации.