Оформите заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее
время и ответим на все интересующие вопросы.
Валидация доказывает, что процесс стабильно даёт продукт заданного качества. Мы ведём её на основе анализа рисков: испытания сосредоточены на критических параметрах, а не на проверке всего подряд.
- валидация технологических процессов;
- валидация очистки оборудования (CIP/SIP);
- валидация компьютеризированных систем по GAMP 5;
- оценка рисков (FMEA), протоколы и отчёты.
Результат
Пакет валидационной документации для регистрационного досье, лицензирования и инспекций. Валидации предшествует квалификация оборудования.