Автоматизация в фармацевтике должна не только управлять процессом, но и доказывать, что он шёл по регламенту. Мы разрабатываем системы управления для отдельных аппаратов и диспетчеризацию участка целиком — с защищёнными архивами и аудит-трейлом для инспекций GMP. Подробнее о подходе — в статье «SCADA».
Что входит
- функциональная спецификация (FS) и схемы автоматизации;
- сборка шкафов управления, в том числе во взрывозащищённом исполнении;
- программирование ПЛК: алгоритмы, блокировки, рецепты;
- SCADA/HMI: мнемосхемы, тренды, тревоги, отчёты по серии;
- разграничение доступа, электронная подпись, целостность данных (ALCOA+);
- интеграция с MES/ERP и лабораторными системами;
- тестирование FAT/SAT и валидация компьютеризированной системы по GAMP 5.
Результат
Работающая система управления, исходные коды ПО, инструкции оператора и пакет валидационной документации.