Нутч-филтр-сушилка с перчаточным боксом для работы с высокоактивными субстанциями (HPAPI)

При работе с высокоактивными и токсичными субстанциями (OEB 4/5) компромиссы недопустимы. Нутч-фильтр-сушилка AGT с опускаемым фильтровальным днищем в исполнении High Containment разработана для обеспечения полной изоляции продукта, гарантируя безопасность персонала и чистоту производства.

Максимальная изоляция
Для исключения попадания частиц активного вещества в рабочую зону, мы используем только самые надежные методы барьерной изоляции:
1. Изолятор/бокс из нержавеющей стали: патрубок выгрузки оснащается стационарным изолятором/перчаточным боксом из нержавеющей стали 316L с закаленным стеклом. Это обеспечивает долговечность, возможность глубокой очистки и стабильное отрицательное давление.
2. Система BIBO (Bag-In/Bag-Out): Для безопасной выгрузки и упаковки продукта используется технология BIBO. Она позволяет выгружать субстанцию в многослойные пакеты и проводить их запечатывание без разгерметизации системы, полностью исключая контакт оператора с пылью.
3. Безопасная передача (RTP-порты): Использование портов быстрой передачи (Rapid Transfer Ports) позволяет вводить инструменты и выводить готовую субстанцию без нарушения герметичности системы.
4. Контроль давления: Внутри изолятора поддерживается постоянное отрицательное давление с автоматическим мониторингом, что гарантирует направленное движение воздуха внутрь системы даже при аварийных ситуациях.

Минимизация рисков: Опускаемое днище и сменные полотна
В производстве высокоактивных веществ валидация очистки многоразовых фильтровальных перегородок является крайне сложным и дорогостоящим процессом. AGT предлагает эффективное решение:
1. Съемное фильтровальное днище: Гидравлическая система опускает днище, обеспечивая полный доступ к фильтрующей поверхности.
2. Сменные полотна: Вместо очистки сложного металлического фильтра вы можете использовать одноразовые или сменные фильтровальные полотна. Это позволяет:
2.1. Избежать долгой валидации: Проще заменить полотно на новое, чем доказывать отсутствие следов предыдущей серии в порах материала.
2.2. Исключить перекрестную контаминацию: Гарантия 100% чистоты при переходе на другой продукт.
2.3. Легкость обслуживания: Смена полотна на опущенном днище занимает минимум времени и усилий.

Конструкция и герметичность
1. Уникальное уплотнение AGT & Landtec: Специальное двойное торцевое уплотнение вала мешалки разработано специально для предотвращения выхода активных частиц в местах трения.
2. Герметичность сильфона: Мешалка защищена многослойным сильфоном, состояние которого постоянно мониторится датчиками давления для исключения разгерметизации.
3. Высокое качество очистки (CIP): Система форсунок 360° гарантирует эффективную предварительную дезактивацию оборудования перед открытием днища, что критически важно для безопасности сервисного персонала.

Автоматизация (21 CFR Part 11)
Нутч-фильтр-сушилка поставляется в комплекте с гидравлической станцией и шкафом управления.
Панель управления на базе промышленного ПК (IPC) с SCADA-системой обеспечивает:
1. Полное соответствие требованиям 21 CFR Part 11 (электронные подписи и записи).
2. Контроль и архивацию данных как самого процесса, так и работы всего подключенного периферийного оборудования (термостатов, чиллеров и т.д.).
3. Формирование единых отчетов по партиям (Batch Reports).

Почему альянс AGT и КВТ Инжиниринг — это выбор без компромиссов
Выбирая оборудование AGT, вы получаете технологии от создателя отраслевых стандартов. AGT — это не просто завод, а автор и единственный разработчик Национального стандарта Китая (в частности, для нутч-фильтр-сушилок), на который ориентируется весь азиатский рынок.
За этим именем стоит безупречная репутация:
Мировой масштаб: Более 20 лет истории и свыше 2 000 инсталляций по всему миру.
Строгое соответствие: Все оборудование проектируется и производится согласно жестким требованиям GMP и FDA США, что критически важно для фармацевтических производств.
В России эта глобальная экспертиза становится доступной благодаря КВТ Инжиниринг. Мы обеспечиваем «последнюю милю» технологий AGT: полную техническую поддержку, профессиональный монтаж, пуско-наладку и гарантийный сервис на русском языке. Вы получаете оборудование мирового класса с комфортом локального обслуживания.